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海和生物新型抗生素RMX2001完成I期臨床試驗

中國上海2019年09月09日--海和生物宣布, 新型抗生素RMX2001近日完成I期臨床試驗。本研究旨在評估RMX2001在中國健康成年受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學特征,主要研究者為復旦大學附屬華山醫院抗生素所副所長、I期臨床研究室主任張菁教授和感染科主任張文宏教授。



關于RMX2001


RMX2001(LCB的化合物代號為LCB01-0371,通用名:Delpazolid)是第二代惡唑烷酮類新型小分子抗生素,海和生物于2016年從樂高化工生物科學株式會社(Legochem Biosciences Inc.,)獲得該產品中國權益。RMX2001在2018年1月獲得美國IND批準,被FDA授予孤兒藥資格 (Orphan Drug Designation)、合格傳染病產品資格(QualifiedInfectious Disease Product Designation, QIDP)和快速通道資格(FastTrack Designation)。目前該項目正在韓國進行耐多藥肺結核(Multidrug-resistanttuberculosis,MDR-TB)的II期臨床研究;于2019年8月在中國完成I期臨床研究。RMX2001項目旨在為MDR-TB患者提供新的治療選擇,同時也會開發抗革蘭氏陽性菌感染適應癥。




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海和生物專注于抗腫瘤創新藥物發現、開發及商業化,以“海納百川,和諧共贏,創新為本,造福人類”為使命,堅持走自主創新的道路,尋求中國原創和創新藥物的國際開發之路。


海和生物擁有一支中國工程院院士領銜的管理團隊,注重創新,經驗豐富,建立了以“生物標志物指導下的”精準醫療平臺;建全了以技術先進、運行規范并與國際接軌的新藥臨床前評價體系和臨床研究體系,涵蓋藥物開發、CMC研究、生物標志物發現和確認、醫學戰略規劃以及臨床研究等單元系統;打造了優勢疊加、頗具國際競爭力的新藥研發體系和產品管線。公司現擁有臨床化合物 10 個,臨床前化合物 6 個,其中9個是原創新藥。

更多信息,請訪問公司網站:

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樂高化工生物科學株式會社,LegoChem Biosciences (KOSDAQ: 141080),是一家專注于利用其專有的藥物發現技術LegoChemistry和ADC平臺技術ConjuAll開發下一代新療法的生物制藥公司。自2006年成立以來,LCB一直致力于研發基于專有平臺技術的ADC(抗體偶聯藥物)、抗生素、抗凝血劑和抗癌治療藥物。


其主要抗生素候選化合物Delpazolid(LCB01-0371)通過了臨床前和I期臨床試驗研究,結果顯示出對各種革蘭氏陽性超級細菌(包括MDR-TB,MRSA和VRE)的有效性和安全性,目前在韓國進行口服治療結核病的II期臨床試驗。Delpazolid已被美國FDA授予合格傳染病產品(QIDP)認定、快速通道認定和孤兒藥認定。


更多信息,請訪問公司網站:www.legochembio.com。






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